치과용 골이식재료 의료기기 GMP 인증 획득

셀코는 최근 의료기기4등급에 해당하는 치과용 골이식재 품목용 '의료기기 제조 및 품질관리 적합 인정서(Certificate of GMP)'를 지방식품의약품안정청으로부터 취득했다. 

이번 GMP 인정서는 의료기기의 제조시설과 품질관리 시스템의 기준 적합성을 인정받은 결과로서
회사가 지속적으로 추구해 가고있는 안정적인 제조시설 및 생산관리 시스템 구축의 일환으로 품목허가와 제품판매등을 위한 본격적인 성장단계로의 진입을 의미하게 된다.

GMP 인증의 중요성

의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서 (GMP) 는
제조과정에서 발생할 수 있는 모든 위험요소를 최소화하고, 제품이 안정적인 품질을 유지할 수 있도록 관리하는 글로벌 표준으로서,  
의료기기 분야에서는 환자의 안전을 최우선으로 고려한 생산공정의 필수인증이다. 
셀코는 이번 GMP 최초심사 획득을 통해 품질 관리의 엄격한 기준을 충족시키고, 고객에게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공하는 데 주력하기 위한 교두보를 마련하였다.

글로벌 시장으로의 도약

또한 셀코는 글로벌 시장에서도 인정받을 수 있도록 끊임없는 연구개발과 품질 향상을 위한 노력을 지속해 갈것이며,
해외시장 진출을 위한 경쟁력 확보를 위해 CE, FDA 인허가등도 단계적으로 추진해 나아갈 것이다.

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